Instalacja stref kontrolowanych Cleanroom w klasie czystości GMP klasy D
Instalacja stref kontrolowanych Cleanroom w klasie czystości GMP klasy D
Typ aplikacji: Cleanroom, HVAC dla Cleanroom, Zabudowa Cleanroom.
Branża: Farmacja, Produkty lecznicze, Suplementy diety.
Firma BART Sp. z o.o. przygotowała strefy kontrolowane Cleanroom w klasie czystości GMP klasy D w hali magazynowo-produkcyjnej. Inwestycja wykonana zgodnie ze standardami branży farmaceutycznej powstała dla potrzeb linii konfekcjonowania zakładu firmy CEFEA Sp. z o.o.
BART DLA KLIENTÓW BRANŻY FARMACEUTYCZNEJ: Zespół pomieszczeń cleanroom i instalacji dla obiektu magazynowo-produkcyjnego w branży farmaceutycznej.
BART Sp. z o.o. wykonał zespół pomieszczeń cleanroom i zespół instalacji przemysłowych dla obiektu magazynowo-produkcyjnego w branży farmaceutycznej.
INWESTYCJE REFERENCYJNE BART Sp. z o. o. | Grupa BTIS
BRANŻA: FARMACEUTYCZNA/ PAKOWANIE I PRZEPAKOWYWANIE PRODUKTÓW LECZNICZYCH, WYROBÓW MEDYCZNYCH I SUPLEMENTÓW DIETY
INWESTYCJA: Instalacja stref kontrolowanych Cleanroom w klasie czystości GMP klasy D
ROLA BART Sp. z o.o.: Generalny wykonawca stref Cleanroom i instalacji przemysłowych
Informacje szczegółowe:
W zakładzie firmy CEFEA w Warszawie wykonaliśmy kompleksową instalację stref kontrolowanych Cleanroom w klasie czystości GMP klasy D w hali magazynowo-produkcyjnej w wykonaniu zgodnym ze standardami branży farmaceutycznej dla potrzeb linii konfekcjonowania.
Zakres prac obejmował dostawy urządzeń i montaż systemowej zabudowy, instalacji wentylacji precyzyjnej, instalacji śluz z kaskadą ciśnień oraz towarzyszących instalacji peryferyjnych.
Instalacje śluz z kaskadą ciśnień powietrza zapobiegają mieszaniu się powietrza pomiędzy strefami, a tym samym ewentualnej kontaminacji krzyżowej.
- Cleanroom klasy D wg GMP
- Zagrożenie mieszania się powietrza podczas przepakowywania pylących suchych substratów
- Potrzeba zabudowy cleanroom w istniejącej hali produkcyjnej
- Utrzymanie odpowiedniej klasy czystości
- Utrzymanie parametrów powietrza wymaganych w danej klasie czystości
- wydzielenie odpowiednich pomieszczeń laboratoryjnych, strefy konfekcjonowania, magazynowej.
Odpowiednie zagospodarowanie przestrzeni i utrzymanie wymaganych parametrów powietrza dzięki systemowej zabudowie Cleanroom, adekwatnym instalacjom HVAC, instalacjom elektrycznym niskonapięciowym oraz automatyki przemysłowej
Zaproponowano zespół instalacji, który miał za zadanie przygotowanie odpowiednich warunków czystości powietrza dla prowadzonych procesów.
- dostawy, montaż systemowej zabudowy w klasie czystości GMP klasa D
- dostawy, montaż i uruchomienia instalacji wentylacji precyzyjnej;
- dostawy, montaż i uruchomienia instalacji śluz z kaskadą ciśnień powietrza zapobiegających mieszaniu się powietrza pomiędzy strefami, a tym samym ewentualnej kontaminacji krzyżowej;
- dostawy, montaż i uruchomienia instalacji peryferyjnych.
Firma CEFEA Sp. z o.o. Sp. k. z Warszawy zajmuje się obsługą badań klinicznych, przepakowywaniem produktów leczniczych, dystrybucją surowców na rynku farmaceutycznym i suplementów diety.
Przedsiębiorstwo posiada zezwolenie na wytwarzanie i import produktów leczniczych, oferuje m.in. pakowanie i przepakowywanie produktów leczniczych, wyrobów medycznych i suplementów diety, możliwość wytwarzania produktów leczniczych zwierających substancje psychotropowe (I-N, II-N, III-N, II-P, III-P, IV-P); pełen serwis Osób Wykwalifikowanych w zakresie zwalniania serii produktów leczniczych do obrotu lub dalszej dystrybucji; przechowywanie prób archiwalnych; etykietowanie kartoników, saszetek, butelek oraz innych materiałów opakowaniowych z użyciem odpowiedniego parku maszynowego; zmiany wersji językowych na opakowaniach jednostkowych; przygotowanie opakowań promocyjnych zgodnie ze specyfikacją klienta; foliowanie termokurczliwą folią zestawów składających się z różnych produktów.
BART Sp. z o.o. - od instalacji HVAC, po generalną realizację inwestycji na rynku budownictwa przemysłowego.
BART Sp. z o.o. | Grupa BTIS: Prezentacja inwestycji w branży farmaceutycznej
